Geri Dön

İlaç sektöründe kalite iyileştirme teknikleri ve bir uygulama

Quality improvement techniques at drug sector and an application

PDF İndir

  1. Tez No: 221457
  2. Yazar: TOLGA TAN
  3. Danışmanlar: YRD. DOÇ. DR. HAKAN YILDIRIM
  4. Tez Türü: Yüksek Lisans
  5. Konular: Kimya Mühendisliği, İstatistik, İşletme, Chemical Engineering, Statistics, Business Administration
  6. Anahtar Kelimeler: Belirtilmemiş.
  7. Yıl: 2008
  8. Dil: Türkçe
  9. Üniversite: Marmara Üniversitesi
  10. Enstitü: Sosyal Bilimler Enstitüsü
  11. Ana Bilim Dalı: İşletme Ana Bilim Dalı
  12. Bilim Dalı: Uluslararası Kalite Yönetimi Bilim Dalı
  13. Sayfa Sayısı: 151

Özet

Bu tez içeriğinde İPK çalışmalarının, sağlık ürünlerinin kalite güvencesini sağlayan kurallar ve yönetmelikler dizisi olan GMP uygulamaları için önemi incelenmiştir. Kalitesizliğin ağır prestij kayıpları anlamına geldiği sağlık ürünleri endüstrisinde son ürünü meydana getiren tüm operasyonların takibini esas alan süreç odaklı yönetim anlayışı için in Proses Kontrol tekniklerinin vazgeçilmez olduğu bu uygulama ile gösterilmiştir.GMP uygulamaları içerisinde in Proses Kontrol departmanı aracılığı ile yürütülen süreç odaklı çalışmaların bir uygulaması, tablet ilaca kritik niceliksel özelliklerinin kazandırıldığı tablet baskı operasyonlarında gerçekleştirilmiştir. Bu uygulama ile ağırlık, kalınlık ve sertlik nicelikleri için süreç kontrol grafikleri oluşturulmuş, kontrol ve spesifikasyon limitleri için değerlendirmeler yapılarak süreç yeterlilikleri hesaplanmıştır. Kontrol dışı durumlar için sebep sonuç analizleri yapılmış, histogram, gruplandırma ve serpilme diyagramları kullanılarak özel sebeplerin kaynakları bertaraf edilmeye çalışılmıştır.Yapılan hesaplamalar sonucunda prosesin tüm kritik değerler için yeterli olduğu sonucuna varılmıştır. Buna rağmen her tablet ilacın eşdeğer olması ve olası kusurlu üretimi engellemek için süreç iyileştirme ve İPK çalışmalarının GMP için vazgeçilmezliği açıkça gösterilmiştir.

Özet (Çeviri)

In this thesis, the importance of the SPC studies for GMP applications, which is the rules and instructions series to ensure the quality assurance of health products, is investigated. It is clearly shown in this study that in Process Control techniques are necessary at health products industry in which lack of quality means heavy prestige looses.An application of studies focused on production via SPC inside GMP was performed at tablet compressing operations where a tablet gains its critical characteristics like weight, thickness and hardness. In this application control charts were formed for each characteristics and process capabilities were calculated by the evaluations of specification and control limits. For the out of control states the cause and effect analysis was done. In addition these, histograms, classification methods and scatter plots were used to eliminate special variables which cause undesired situations.All calculations about this application show us that our production is sufficient for all critical characteristics. Although the process capability is adequate, to keep the production variability into the acceptable range for preventing possible defective production and providing equivalence of each tablet medicine, SPC is indispensable for GMP.

Benzer Tezler

  1. Tez No

    468216

    Bir kozmetik firmasında kalite iyileştirme adımları kozmetik kalite el kitabının yazılması ve tedarikçi performansı üzerindeki etkisi

    Steps of quality improvement in a cosmetics department the writing of cosmetic quality handbook and its impact on supplier performance

    ÇAĞLA ŞENGÜL

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2017

    İşletmeİstanbul Arel Üniversitesi

    İşletme Yönetimi Ana Bilim Dalı

    DOÇ. DR. ÖZLEM AKÇAY KASAPOĞLU

  2. Tez No

    140871

    İlaç şirketlerinde ISO 9001: 2000 kalite yönetim sistemi uygulamalarına geçiş sırasında çalışanların yaşadığı sorunlar ve Fako ilaçları A. Ş.'de bir uygulama örneği

    The Problems encountered by the employee during the implementation of ISO 9001: 2000 quality management system in pharmaceutical firms and a case study at Fako pharmaceuticals inc

    ECE ÖZAY

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2003

    İşletmeİstanbul Üniversitesi

    İşletme Ana Bilim Dalı

    YRD. DOÇ. DR. ÇİĞDEM DİKMEN

  3. Tez No

    331949

    Altı sigma ve ilaç sektöründe yer alan bir firmada uygulama önerisi

    Six sigma and an implemantation suggestion for a pharmaceutical company

    CANER CEBE

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2013

    İşletmeKadir Has Üniversitesi

    İşletme Ana Bilim Dalı

    DR. PINAR İMER

  4. Tez No

    855025

    Assessment of qualıty assurance of prımary health care servıces ın prımary health care centers ın al-dıwanıyah cıty, ın Iraq

    Irak'in al-diwaniyah şehrindeki birinci basamak sağlik merkezlerinde temel sağlik hi̇zmetlerinin kalite güvencesinin değerlendirilmesi

    HELEN JASIM MOHAMMED MOHAMMED

    Yüksek Lisans

    İngilizce

    İngilizce

    2024

    HemşirelikÇankırı Karatekin Üniversitesi

    Hemşirelik Ana Bilim Dalı

    DR. ÖĞR. ÜYESİ NİLAY ŞAHAN

  5. Tez No

    293813

    Formülasyonlu ilaç sanayiinde atık minimizasyonu

    Waste minimisation in formulational pharmaceutical industry

    İDİL SAYLAM KABATAŞ

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2010

    Çevre Mühendisliğiİstanbul Teknik Üniversitesi

    Çevre Bilimleri ve Mühendisliği Bilim Dalı

    PROF. DR. CUMALİ KINACI

Geri Dön