Rosuvastatin kalsiyumun elektrokimyasal davranışlarının incelenmesi ve farmasötik preparatlardan miktar tayini
Investigation of electrochemical behaviour of rosuvastatin calcium and its determination in pharmaceutical preparations
- Tez No: 225590
- Danışmanlar: PROF. DR. SACİDE ALTINÖZ
- Tez Türü: Yüksek Lisans
- Konular: Eczacılık ve Farmakoloji, Pharmacy and Pharmacology
- Anahtar Kelimeler: Belirtilmemiş.
- Yıl: 2009
- Dil: Türkçe
- Üniversite: Hacettepe Üniversitesi
- Enstitü: Sağlık Bilimleri Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: Analitik Kimya Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Sayfa Sayısı: 138
Özet
Bu tez çalışmasında, primer hiperkolesterolemi ve kombine dislipidemi tedavisinde kullanılan, Hidroksi Metil Glutaril Ko-enzim A redüktaz (HMG-KoA) inhibitörü rosuvastatin kalsiyumun elektrokimyasal davranışları dönüşümlü voltametri (CV) ve kronoamperometri (CA) yöntemleri ile incelenmiştir. Rosuvastatin kalsiyumun indirgenmesi sonucu oluşan akımın difüzyon kontrollü olduğu bulunmuştur. Ayrıca tersinirlik testleri incelendiğinde elde edilen sonuçlara göre indirgenme tepkimesinin tersinmez olduğu düşünülmektedir. CV ve CA yöntemleri ile yapılan çalışmalarda rosuvastatin kalsiyumun difüzyon katsayısı 5.79x10-5 ±2.231x10-6 cm2 sn.-1, olası mekanizma önerisine göre aktarılan elektron sayısı ise 2 olarak hesaplanmıştır. Farmasötik preparatlardaki rosuvastatin kalsiyumun tayini için diğer voltametrik yöntemlerden çok daha hızlı tarama olanağı sağlaması ve duyarlılığının yüksek olması nedeniyle kare dalga voltametri yöntemi seçilmiş ve geliştirilmiştir. Rosuvastatin kalsiyumun pH 5 asetat tamponu destek elektroliti içerisinde çalışma elektrotu olarak asılı duran civa elektrotu (HMDE), referans elektrot olarak Ag/AgCl ve karşıt elektrot olarak platin elektrot sistemi kullanılarak -1184 mV'da indirgenme piki gözlenmiştir. Bu yöntemde optimum cihaz parametreleri olarak frekans 70 Hz, adım yüksekliği 4 mV ve puls genliği 25 mV seçilmiştir. Geliştirilen bu yöntem ICH analitik yöntem validasyon parametrelerine göre değerlendirilerek tamamen valide edilmiştir. Rosuvastatin kalsiyum için doğrusallık aralığı 0.2-10.00 ?g mL-1 olarak bulunmuştur. Gözlenebilme sınırı ve alt tayin sınırı sırası ile 0.07 ve 0.20 ?g mL-1 olarak saptanmıştır. Bu validasyon çalışmalarının sonucunda hızlı, duyarlı ve tekrarlanabilir sonuçlar veren, doğru, kesin, seçici, tutarlı kare dalga voltametrisi yöntemi rosuvastatin kalsiyum etkin maddesini içeren farmasötik preparatlara uygulanmıştır. Elde edilen sonuçlar kaynaklardaki spektrofotometrik ve kapiller elektroforez yöntemlerinin verileri ile karşılaştırılmış aralarında istatiksel olarak anlamlı bir fark bulunmamıştır.
Özet (Çeviri)
In this thesis, electrochemical behaviour of rosuvastatin calcium which is a hydroxyl methyl glutaryl Co-A inhibitor (a member of statin group) used for the treatment of hypercholesterolemia and dyslipidemia was investigated with cyclic voltammetry (CV) and chronoamperometry (CA) methods. According to these studies it is assumed that the reduction current is a diffusion-controlled and the process is irreversible. The results from the CV and CA were calculated and diffusion coefficient was found as 5.79x10-5±2.231x10-6 cm2 sn.-1. According to proposed reaction mechanism it is assumed that 2 electrons were transfered. For the determination of rosuvastatin calcium from the pharmaceutical preparations, square wave voltammetry (OSWV) method is selected and developed because it is more sensitive and faster than the other voltammetric methods. Rosuvastatin calcium?s reduction peak was seen at -1184 mV in pH 5 acetate buffer while hanging mercury drop electrode (HMDE) used as working electrode, an Ag/AgCl electrode used as reference electrode and a platinum wire used as counter electrode. 70 Hz frequency, 4 mV scan increment and 25 mV pulse amplitude were choosen as optimum parameters. This method was validated according to the ICH guideline on analytical method validation parameters. Linearity for rosuvastatin calcium was found between 0.20 and 10.00 mg mL-1. While the limit of detection for rosuvastatin calcium was 0.07 ? g mL-1, the limit of quantification was 0.20 ? g mL-1. As a result of these validation studies, rubbest, accurate and precise square wave voltammetric method which gives rapid, sensitive and repeatable results, was applied to the determination of rosuvastatin calcium in pharmaceutical preparations. The results obtained from developed methods were compared with a spectrophotometric method and a capillary electrophoresis method reported in the literature and no significant difference was found statistically.
Benzer Tezler
- Formulation and in vitro-in vivo evaluation of rosuvastatin calcium incorporated cyclodextrin, solid lipid and chitosan based drug delivery systems
Rosuvastatin kalsiyum içeren siklodekstrin, katı lipit ve kitosan bazlı taşıyıcı sistemlerin hazırlanması ve in vitro-in vivo değerlendirilmesi
FAWAZ NASSER SHEKH AL-HEIBSHY
Doktora
İngilizce
2017
Eczacılık ve FarmakolojiAnadolu ÜniversitesiFarmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı
PROF. DR. MÜZEYYEN DEMİREL
YRD. DOÇ. DR. EBRU BAŞARAN
- Rosuvastatin kalsiyum ve ezetimib'in kombine tabletlerden uv/vis-spektrofotometrik yöntem kullanılarak birlikte tayini
Simultaneous determination of rosuvastatin calcium and ezetimibe from combined formulation tablets by uv-vis spectrophotometry
VOLKAN DEMİR
Yüksek Lisans
Türkçe
2017
Eczacılık ve FarmakolojiMarmara ÜniversitesiAnalitik Kimya Ana Bilim Dalı
YRD. DOÇ. DR. SERAP KARADERİ
- Koroner arter hastalığı nedeniyle statin kullanan hastalarda tedavi ne kadar optimal? 'Epidemiyolojik çalışma'
How optimal is the treatment for patients using statin for coronary artery disease? 'Epidemiological study'
BARIŞ ACUN
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2022
KardiyolojiDicle ÜniversitesiKardiyoloji Ana Bilim Dalı
PROF. DR. MUHAMMED OYLUMLU
- Statin Grubu Kolesterol İlaçlarından Rosuvastatin in Genotoksisitesi
Genotoxicity of rosuvastatin, one of the cholesterol drug in statins
AHMET ALİ BERBER
- Hiperlipidemik hastalarda kullanılamk üzere rosuvastatin içeren solid disperpsiyon formülasyonlarının hazırlanması ve karakterizasyonu
Preparation and characteristics of rosuvastatin solid dispersions to be used for the treatment of hyperlipidemic patients
GÜLAY AKKAYA
Yüksek Lisans
Türkçe
2019
Eczacılık ve FarmakolojiMersin ÜniversitesiFarmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı
PROF. DR. NEFİSE ÖZLEN ŞAHİN