Geri Dön

Lansoprazol etken maddesine ait safsızlıkların ultra performanslı sıvı kromatografisi tekniği ile tayini ve tayin yönteminin analitik validasyonu

Determination of impurities of lansoprazole active substance with ultra performance liquid chromatography technique and analytical validation of determination method

PDF İndir

  1. Tez No: 288760
  2. Yazar: MEHMET ÇALIKOĞLU
  3. Danışmanlar: PROF. DR. M. TEVFİK ORBEY
  4. Tez Türü: Yüksek Lisans
  5. Konular: Eczacılık ve Farmakoloji, Pharmacy and Pharmacology
  6. Anahtar Kelimeler: Lansoprazol, safsızlık, ultra performanslı sıvıkromatografisi, validasyon, Antiülser ajanlar, Gastrik asit, Kromatografi-sıvı, İlaç değerlendirme, İlaçlar, Lansoprazole, impurity, ultra performance liquidchromatography, validation, Anti-ulcer agents, Gastric acid, Chromatography-liquid, Drug evaluation, Drugs
  7. Yıl: 2011
  8. Dil: Türkçe
  9. Üniversite: Gazi Üniversitesi
  10. Enstitü: Sağlık Bilimleri Enstitüsü
  11. Ana Bilim Dalı: Analitik Kimya Ana Bilim Dalı
  12. Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
  13. Sayfa Sayısı: Belirtilmemiş.

Özet

Lansoprazol etken maddesine ait safsızlıkların ultra performanslı sıvıkromatografisi tekniği ile tayini ve tayin yönteminin analitikvalidasyonuBu çalışmada lansoprazol etken maddesinin safsızlıkları için?Avrupa Farmakopesi? 7. baskı referans alınmıştır. Gerekli optimizasyonlaryapılarak belirtilen safsızlıklar için UPLC cihazı kullanılarak bir safsızlıkyöntemi geliştirilmiş ve valide edilmiştir.Hareketli faz olarak 0.010M NaH2PO4 çözeltisi ve Asetonitrilile bir gradient akış sistemi oluşturulmuştur. Waters H-CLASS UPLC cihazıkullanılarak, sabit faz olarak Acquity UPLC BEH C18 1.7 ?m, 2.1 × 100mm kolon seçilmiştir. Software yardımı ile UV dedektörün dalga boyu 285nm olarak ayarlanmıştır. Kolon sıcaklığı 25°C, otomatik örnekleyicisıcaklığı ise 10°C'dir. Her çözelti için enjeksiyon hacmi 3.0 ?L'dir. Çözücüolarak 1 hacim trietilamin ile 60 hacim saf su karıştırılmış, pH değeri%85'lik fosforik asit ile 10.5 ± 0.05'e ayarlanmıştır. Daha sonra bu çözelti40 hacim asetonitril ile karıştırılmıştır.Lansoprazol, safsızlık A, safsızlık B, safsızlık C, safsızlık D,safsızlık E ve safsızlık F pikleri için alıkonma zamanları sırasıyla 3.655,2.915, 3.963, 4.537, 1.462, 1.582 ve 3.165 dak.'dır.Tayin alt limiti safsızlık A için 0.000042 mg/mL, safsızlık Biçin 0.000064 mg/mL, safsızlık C için 0.000066 mg/mL, safsızlık D için0.000073 mg/mL, safsızlık E için 0.000029 mg/mL, safsızlık F için0.000043 mg/mL'dir. Elde edilen validasyon sonuçlarına dayanarak, lansoprazoletken maddesinin safsızlıkları için, UPLC cihazı kullanılarak, hızlı, seçici,doğru, tekrarlanabilir ve duyarlı bir tayin yöntemi oluşturulmuştur.

Özet (Çeviri)

Determination of impurities of lansoprazole active substance withultra performance liquid chromatography technique and analyticalvalidation of determination methodIn this study, 7th edition of European Pharmacopoeia wastaken as a reference for the impurities of lansoprazole. Requiredoptimizations were done and an impurity method was developed andvalidated for specified impurities by using UPLC device.A gradient flow system was generated with 0.010M NaH2PO4solution and acetonitrile as a mobile phase. Waters H-CLASS UPLCdevice was used and Acquity UPLC BEH C18 1.7 ?m, 2.1 × 100 mmcolumn was selected as a stationary phase. The wavelength was set at285 nm by the help of software. The column temperature is 25°C,autosampler temperature is 10°C. Injection volume for each solution is 3.0?L. As a solvent, 1 volume of triethylamine and 60 volumes of purifiedwater was mixed and pH was adjusted to 10.5 ± 0.05 with 85% phosphoricacid. Then this solution was mixed with 40 volumes of acetonitrile.The retention times for lansoprazole, impurity A, impurity B,impurity C, impurity D, impurity E, impurity F are 3.655, 2.915, 3.963,4.537, 1.462, 1.582 ve 3.165 minutes respectively.LOQ is 0.000042 mg/mL for impurity A, 0.000064 mg/mL forimpurity B, 0.000066 mg/mL for impurity C, 0.000073 mg/mL for impurityD, 0.000029 mg/mL for impurity E, 0.000043 mg/mL for impurity F.Based on the obtained validation results, a fast, selective,accurate, repeatable and sensitive determination method was generatedfor the impurities of lansoprazole active substance by using UPLC device.

Benzer Tezler

  1. Tez No

    44007

    Helicobacter pylori pozitif duodenal ülserli hastalarda; lansoprazol+amoksisilin tedavisinin, bakteri eradikasyonu, serum gastrin ve pepsinojen-1 seviyeleri üzerine etkisi

    Başlık çevirisi yok

    BÜLENT YALÇIN

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    1995

    GastroenterolojiAnkara Üniversitesi

    İç Hastalıkları Ana Bilim Dalı

    PROF.DR. ALİ ÖZDEN

  2. Tez No

    69780

    Lansoprazol içeren enterik kaplı pelletlerin formülasyonu ve farmasotik bitmiş ürün karakteristiklerinin saptanması

    Formulation of enteric coated lansoprazole pellets and characterization of pharmaceutical finiched product

    İ. EBRU ÖZMEN

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    1998

    Eczacılık ve FarmakolojiHacettepe Üniversitesi

    Farmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. LEVENT ÖNER

  3. Tez No

    86858

    Astımda gastroözofageal reflü sıklığı ve tedavisi

    Başlık çevirisi yok

    MÜGE GENCER

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    1999

    Göğüs Hastalıklarıİstanbul Üniversitesi

    Göğüs Hastalıkları Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. FEYZA ERKAN

  4. Tez No

    88526

    Fonksiyonel dispepsili hastalarda helicobacter pylori eradikasyonunun semptomlara, açlık gastrin ve pepsinojen I düzeylerine etkisi

    Effects of helicobacter pylori eradication treatment on symptoms, serum gastrin and pepsinogen I in patients with functional dyspepsia

    HALİL ÖZTÜRK

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    1999

    GastroenterolojiAnkara Üniversitesi

    İç Hastalıkları Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. ALİ ÖZDEN

  5. Tez No

    88531

    Helicobacter pilori eradikasyonunda omeprazol-amoksisilin-klaritromisin ve lansoprol-amoksisilin-klaritromisin tedavilerinin karşılaştırılması

    Başlık çevirisi yok

    SUNA ABDULLAH

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    1999

    Gastroenterolojiİstanbul Üniversitesi

    İç Hastalıkları Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. İBRAHİM YURDAKUL

  6. Tez No

    88584

    Helicobacter pylori eradikasyonunda 1 ve 2 haftalık LAK (lansoprazol, amoksisilin, klaritromisin) tedavi protokollerinin üre nefes testi kullanılarak karşılaştırılması

    The Comparison of the efficiency of one and two weeks LAC (lansoprazole, amoxycillin, clarithromicin) treatment protocols in the eradication of helicobacter pylori by using breath test

    MÜJDE SOYTÜRK

    Tıpta Uzmanlık

    Türkçe

    Türkçe

    1999

    GastroenterolojiDokuz Eylül Üniversitesi

    İç Hastalıkları Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. İLKAY ŞİMŞEK

Geri Dön