Lansoprazol etken maddesine ait safsızlıkların ultra performanslı sıvı kromatografisi tekniği ile tayini ve tayin yönteminin analitik validasyonu
Determination of impurities of lansoprazole active substance with ultra performance liquid chromatography technique and analytical validation of determination method
- Tez No: 288760
- Danışmanlar: PROF. DR. M. TEVFİK ORBEY
- Tez Türü: Yüksek Lisans
- Konular: Eczacılık ve Farmakoloji, Pharmacy and Pharmacology
- Anahtar Kelimeler: Lansoprazol, safsızlık, ultra performanslı sıvıkromatografisi, validasyon, Lansoprazole, impurity, ultra performance liquidchromatography, validation
- Yıl: 2011
- Dil: Türkçe
- Üniversite: Gazi Üniversitesi
- Enstitü: Sağlık Bilimleri Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: Analitik Kimya Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Sayfa Sayısı: 125
Özet
Lansoprazol etken maddesine ait safsızlıkların ultra performanslı sıvıkromatografisi tekniği ile tayini ve tayin yönteminin analitikvalidasyonuBu çalışmada lansoprazol etken maddesinin safsızlıkları için?Avrupa Farmakopesi? 7. baskı referans alınmıştır. Gerekli optimizasyonlaryapılarak belirtilen safsızlıklar için UPLC cihazı kullanılarak bir safsızlıkyöntemi geliştirilmiş ve valide edilmiştir.Hareketli faz olarak 0.010M NaH2PO4 çözeltisi ve Asetonitrilile bir gradient akış sistemi oluşturulmuştur. Waters H-CLASS UPLC cihazıkullanılarak, sabit faz olarak Acquity UPLC BEH C18 1.7 ?m, 2.1 × 100mm kolon seçilmiştir. Software yardımı ile UV dedektörün dalga boyu 285nm olarak ayarlanmıştır. Kolon sıcaklığı 25°C, otomatik örnekleyicisıcaklığı ise 10°C'dir. Her çözelti için enjeksiyon hacmi 3.0 ?L'dir. Çözücüolarak 1 hacim trietilamin ile 60 hacim saf su karıştırılmış, pH değeri%85'lik fosforik asit ile 10.5 ± 0.05'e ayarlanmıştır. Daha sonra bu çözelti40 hacim asetonitril ile karıştırılmıştır.Lansoprazol, safsızlık A, safsızlık B, safsızlık C, safsızlık D,safsızlık E ve safsızlık F pikleri için alıkonma zamanları sırasıyla 3.655,2.915, 3.963, 4.537, 1.462, 1.582 ve 3.165 dak.'dır.Tayin alt limiti safsızlık A için 0.000042 mg/mL, safsızlık Biçin 0.000064 mg/mL, safsızlık C için 0.000066 mg/mL, safsızlık D için0.000073 mg/mL, safsızlık E için 0.000029 mg/mL, safsızlık F için0.000043 mg/mL'dir. Elde edilen validasyon sonuçlarına dayanarak, lansoprazoletken maddesinin safsızlıkları için, UPLC cihazı kullanılarak, hızlı, seçici,doğru, tekrarlanabilir ve duyarlı bir tayin yöntemi oluşturulmuştur.
Özet (Çeviri)
Determination of impurities of lansoprazole active substance withultra performance liquid chromatography technique and analyticalvalidation of determination methodIn this study, 7th edition of European Pharmacopoeia wastaken as a reference for the impurities of lansoprazole. Requiredoptimizations were done and an impurity method was developed andvalidated for specified impurities by using UPLC device.A gradient flow system was generated with 0.010M NaH2PO4solution and acetonitrile as a mobile phase. Waters H-CLASS UPLCdevice was used and Acquity UPLC BEH C18 1.7 ?m, 2.1 × 100 mmcolumn was selected as a stationary phase. The wavelength was set at285 nm by the help of software. The column temperature is 25°C,autosampler temperature is 10°C. Injection volume for each solution is 3.0?L. As a solvent, 1 volume of triethylamine and 60 volumes of purifiedwater was mixed and pH was adjusted to 10.5 ± 0.05 with 85% phosphoricacid. Then this solution was mixed with 40 volumes of acetonitrile.The retention times for lansoprazole, impurity A, impurity B,impurity C, impurity D, impurity E, impurity F are 3.655, 2.915, 3.963,4.537, 1.462, 1.582 ve 3.165 minutes respectively.LOQ is 0.000042 mg/mL for impurity A, 0.000064 mg/mL forimpurity B, 0.000066 mg/mL for impurity C, 0.000073 mg/mL for impurityD, 0.000029 mg/mL for impurity E, 0.000043 mg/mL for impurity F.Based on the obtained validation results, a fast, selective,accurate, repeatable and sensitive determination method was generatedfor the impurities of lansoprazole active substance by using UPLC device.
Benzer Tezler
- Uzun süreli proton pompa inhibitörü (Ppi) kullanan hastaların ilaca başlangıç sebepleri, ppi kullanım özellikleri ve bilgi düzeyleri
Patients using long-term proton pump inhibitor (Ppi) reasons for starting the drug, ppi use features and knowledge levels
YAVUZ SELİM GÖRMÜŞ
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2023
Aile HekimliğiSağlık Bilimleri ÜniversitesiAile Hekimliği Ana Bilim Dalı
DOÇ. İSMAİL KASIM
- Hibrit oksidasyon/adsorpsiyon teknikleriyle sucul ortamdan ilaç etken maddelerin giderimi
Removal of pharmaceuticals from aqueous media by hybrid oxidation/ adsorption techniques
DİLŞAD ÖZTÜRK
Doktora
Türkçe
2022
Çevre MühendisliğiErciyes ÜniversitesiÇevre Mühendisliği Ana Bilim Dalı
DR. ÖĞR. ÜYESİ HAMDİ MIHÇIOKUR
- S.B.Ü Haseki Eğitim ve Araştırma Hastanesi Bağcılar Eğitim Aile Sağlığı Merkezi'ne kayıtlı 15-70 yaş arası nüfusta dispepsi sıklığı, ilişkili durumların incelenmesi ve birinci basamakta dispepsi tedavisinde kullanılan ilaçların reçete edilme sıklığı
Frequency of dyspepsy in population between 15-70 years, registered to S.B.Ü Haseki Education and Research Hospital Bağcilar Educational Family Health Center, examination of related situations and frequency of medicines for the treatment of dyspepsia in the precision
NESLİHAN ÖZDOĞAN
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2021
Aile HekimliğiSağlık Bilimleri ÜniversitesiAile Hekimliği Ana Bilim Dalı
PROF. DR. MUSTAFA REŞAT DABAK
- Helicobacter pylorinin (HP) eradikasyonunda kullanılan klaritromisin, amoksisilin ve lansoprazol etken maddelerinin eş zamanlı spektrofotometrik olarak tayini
Designation of active ingredients of clarithromycin, amoxicillin and lansoprazole that are used for the eradication of Helicobacter pylori (HP) by simultaneous and spectrophotometric determination
KAZIM BAĞRIAÇIK
Yüksek Lisans
Türkçe
2017
KimyaSüleyman Demirel ÜniversitesiKimya Ana Bilim Dalı
YRD. DOÇ. DR. GÜZİDE ERTOKUŞ
- Bazı antibiyotik ilaç numunelerinin PCR ve PLS ile HPLC ve/veya spektrofotometrik tayinleri
HPLC and/or spectrophotometric determination of some antibiotics drug samples with PCR and PLS
AYŞE MİNE SARIDAĞ
Yüksek Lisans
Türkçe
2017
KimyaSüleyman Demirel ÜniversitesiKimya Ana Bilim Dalı
PROF. DR. AHMET HAKAN AKTAŞ