Geri Dön

Biyofarmasötik sınıflandırma sistemi sınıf II ve biyofarmasötik sınıflandırma sistemi sınıf IV grubundan etkin maddelerin çözünürlüğünün arttırılması için katı dispersiyon sistemlerin geliştirilmesi ve in-vitro değerlendirilmesi

Development and in-vitro evaluation of solid dispersions to improve the solubility of biopharmaceutical classification system class-ii and class-IV drug substances

  1. Tez No: 562562
  2. Yazar: EMRE EROL ALDENİZ
  3. Danışmanlar: PROF. DR. TİMUÇİN UĞURLU
  4. Tez Türü: Yüksek Lisans
  5. Konular: Eczacılık ve Farmakoloji, Pharmacy and Pharmacology
  6. Anahtar Kelimeler: Katı dispersiyon, camsı geçiş sıcaklığı, amorf, püskürterek kurutma, sıcakta ergiterek kalıpta şekillendirme, Solid dispersion, glass transition temperature, amorph, spray drying, hot melt extrusion
  7. Yıl: 2019
  8. Dil: Türkçe
  9. Üniversite: Marmara Üniversitesi
  10. Enstitü: Sağlık Bilimleri Enstitüsü
  11. Ana Bilim Dalı: Farmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı
  12. Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
  13. Sayfa Sayısı: 256

Özet

Amaç: Bu çalışmada katı dispersiyon tekniği kullanılarak, Biyofarmasötik Sınıflandırma Sistemi (BCS) Sınıf II üyesi ve Sınıf IV üyesi etkin maddelerin çözünme hızlarının arttırılması amaçlanmıştır. Gereç ve Yöntem: BCS Sınıf II üyesi olarak kandesartan sileksetil, Sınıf IV üyesi olarak sinakalset hidoklorür etkin maddeleri kullanılmıştır. Taşıyıcı olarak Soluplus ve Kopovidon; üretim tekniği olarak püskürterek kurutma ve sıcakta ergiterek kalıpta şekillendirme metotları kullanılmıştır. Hazırlanan katı dispersiyonların karakterizasyon çalışmaları yapılmış, bitmiş ürün formuna getirilerek çözünme hızı analizleri gerçekleştirilmiştir. Sonuçlar: Çalışmalarımız sonunda kandesartan sileksetil ve sinakalset hidroklorür etkin maddelerinin katı dispersiyonları başarıyla geliştirilmiştir. Hızlandırılmış stabilite koşulunda 3.ay sonunda her iki etkin madde için amorf yapıdan kristal yapıya dönüşüm saptanmamıştır. Tartışma: Çalışmalarımızın sonucunda katı dispersiyonların kandesartan sileksetil ve sinakalset hidroklorür gibi çözünürlüğü düşük olan terapötik ajanların çözünürlüklerini arrtırmak için iyi bir seçenek olduğu görülmüştür.

Özet (Çeviri)

ABSTRACT Objective: In this study, it was aimed to increase the dissolution rates of Biopharmaceutical Classification System (BCS) Class II member and Class IV active substances by using solid dispersion technique. Material and Method: Candesartan cilexetil, as the member of BCS Class II and cinacalcet hydrochloride, as the member of BCS Class IV were used. As a carrier polyvinylcaprolactam-polyvinyl acetate-polyethylene glycol graft copolymer (Soluplus) and vinylpyrrolidone-vinyl acetate copolymer (Copovidone); as a production technique, spray drying and hot melt forming process were used. Characterization studies of the prepared solid dispersions were made and the dissolution analyzes were performed with the finished product form. Results: Solid dispersions of candesartan cilexetil and cinacalcet hydrochloride were developed successfully. At the end of 3rd month at accelerated stability condition it was observed that there was no conversion from amorphous to crystalline form for both active ingredients. Discussion: Our studies showed that solid dispersions of candesartan cilexetil and cinacalcet hydrochloride are good options to enhance the solubility of poorly soluble therapeutic agents.

Benzer Tezler

  1. Rivaroksaban nanokristallerinin hazırlanması ve in vitro - in vivo değerlendirilmesi

    Preparation of rivaroxaban nanocrystals and in vitro - in vivo assays

    HURİYE DEMİR KABAŞ

    Doktora

    İngilizce

    İngilizce

    2018

    Eczacılık ve FarmakolojiHacettepe Üniversitesi

    Farmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. LEVENT ÖNER

    PROF. DR. SELMA ŞAHİN

  2. Biyofarmasötik sınıflandırma sistemi sınıf II molekülün çözünürlüğünün arttırılması yaklaşımı ile lipit yapılı nanotaşıyıcıların geliştirilmesi

    Development of lipid nanocarriers with the approach of increasing the solubility of a drug molecule belong to biopharmaceutical classification system class II

    GUNAY HUSUZADE

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2021

    Eczacılık ve Farmakolojiİstanbul Üniversitesi

    Farmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. SEVGİ GÜNGÖR

  3. Zayıf Asit Sınıf II ilaçların Sınıf I ilaç olarak değerlendirilebilmesi üzerine çalışmalar

    The study on considering weak Acidic Class II Drugs as A Member of Class I Drug

    HURİYE DEMİR

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2009

    Eczacılık ve FarmakolojiHacettepe Üniversitesi

    Farmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı

    DOÇ. DR. BETÜL ARICA

    PROF. DR. LEVENT ÖNER

  4. Tasarımda kalite yaklaşımı kullanılarak biyofarmasötik sınıf II/IV' te yer alan nano ve mikro boyutta etkin madde ile tablet formülasyonunun geliştirilmesi ve in-vitro salım profillerinin kıyaslanması

    Development of tablet formulation and comparison of in-vitro release profiles with nano and micro sized active substance in biopharmaceutical class II/IV using quality by desing approach

    MESUT GÜNDAR

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2024

    Eczacılık ve FarmakolojiTrakya Üniversitesi

    Farmasötik Nanoteknoloji Ana Bilim Dalı

    DR. ÖĞR. ÜYESİ HABİBE YILMAZ

  5. Biyofarmasötik sınıflandırma sistemi (BCS) sınıf II etkin madde ile kendiliğinden emülsifiye olabilen sistemlerin geliştirilmesi ve in-vitro değerlendirilmesi

    Development and in vitro evaluation of self emulsifying systems for biopharmaceutical classification system class II drug substance

    HAKAN GEDİK

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2020

    Eczacılık ve FarmakolojiTrakya Üniversitesi

    Farmasötik Nanoteknoloji Ana Bilim Dalı

    DR. ÖĞR. ÜYESİ GÜLŞAH GEDİK