Pediatrik dozaj formları için acı ilaçlara tat maskesi geliştirilmesi
Taste mask development for bitter drugs for pediatric dosage forms
- Tez No: 715202
- Danışmanlar: PROF. DR. HATİCE YEŞİM KARASULU
- Tez Türü: Yüksek Lisans
- Konular: Eczacılık ve Farmakoloji, Pharmacy and Pharmacology
- Anahtar Kelimeler: Belirtilmemiş.
- Yıl: 2022
- Dil: Türkçe
- Üniversite: Ege Üniversitesi
- Enstitü: Sağlık Bilimleri Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: Farmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Sayfa Sayısı: 121
Özet
İlaç etkin maddelerinin birçoğu, çocuklar için oldukça rahatsız edici olabilen karakteristik bir tada sahiptir. Farmasötik bir ürünün tadı, çocuk hastaların ilacı tekrar alma isteğini etkileyeceğinden, ilacın dozlamasında ve tedavi uyuncunda önemli bir parametredir. Pediatrik popülasyonda tadın, tedavi uyumu üzerinde etkisini göstermek adına birçok çalışma yayınlansa da henüz üretim aşamasında çocuk hastaların tat tercihlerine gereken birincil önem verilmemektedir. Farmasötik ürünün tadı, çocuğun tedaviye uyuncunu büyük ölçüde etkilemektedir. Bu yüzden etkin bir tedavi için uygulanacak ilacın tadının düzeltilmesi önemlidir. Oral yoldan yaygın olarak sıvı ve katı dozaj şekilleri kullanılmaktadır. Çözeltileri ve süspansiyonları içeren sıvı formülasyonlar için, kötü tadı azaltmaya yönelik teknik yaklaşımlar, tat maskeleme, çözünürlük modifikasyonu, adsorpsiyon, kompleksleştirme ve bariyer sistemleri olarak kategorize edilebilir. Tat maskeleme, genellikle mevcut olabilecek hoş olmayan tatları tam anlamıyla örtmek için kaplama, aroma ve/veya tatlandırma ajanlarının kullanımını içerir. Bu çalışmada oral kullanıma elverişli, pediatrik dozaj formu bulunmayan, keskin acı lezzetli bir antiprozoal ve antibakteriyel ilaç olan Ornidazol etkin maddesini model etkin madde olarak seçildi. Etkin madde, püskürterek kurutma (spray drying) tekniği ile ağız pH değerinde çözünürlüğü düşük olan Eudragit E PO ve Stearik asit polimerleriyle kaplanarak acı lezzet maskelendi. Ayrıca pediatrik hastalarda bir başka sorun olan yutma problemini çözmek ve dozlama kolaylığını sağlamak amacıyla toz şeklindeki kaplanmış etkin maddeden hareketle ağızda dağılan tablet (ODT) formülasyonu hazırlandı. Geliştirilen ODT'ler, farmakopelerin ve kılavuzların belirlediği in vitro kalite kontrol testleri ile değerlendirildi. Bu çalışma sonucunda hem ilaç endüstrisine yönelik yeni bir ürün hem de tadı acı olan benzer etkin maddelerin kaplanması ile ağızda dağılan tablet üretim yöntemi ve süreci ortaya çıkarılmıştır.
Özet (Çeviri)
Many pharmaceutical active ingredients have a characteristic flavor that can be quite offensive to children. The taste of a pharmaceutical product is an important parameter in drug dosing and treatment compliance, as it will affect the willingness of pediatric patients to take the drug again. Although many studies have been published to show the effect of taste on treatment compliance in the pediatric population, the primary importance is not given to the taste preferences of pediatric patients at the production stage. The taste of the pharmaceutical product greatly affects the child's compliance with treatment. Therefore, it is important to correct the taste of the drug to be applied for an effective treatment. Liquid and solid dosage forms are commonly used orally. For liquid formulations containing solutions and suspensions, technical approaches to reducing off-taste can be categorized as taste masking, solubility modification, adsorption, complexation, and barrier systems. Taste masking often involves the use of coating, flavoring and/or sweetening agents to completely cover up any unpleasant tastes that may be present. In this study, Ornidazole active substance, which is an antiprozoal and antibacterial drug with a sharp bitter taste, suitable for oral use, without pediatric dosage form, was chosen as a model active substance. The bitter taste was masked by coating the active ingredient with Eudragit E PO and Stearic acid polymers, which have low solubility at oral pH, using the spray drying technique. In addition, an orally disintegrating tablet (ODT) formulation was prepared from the powder-coated active substance in order to solve the swallowing problem, which is another problem in pediatric patients, and to provide ease of dosing. Developed ODTs were evaluated with in vitro quality control tests determined by pharmacopoeias and guidelines. As a result of this study, a new product for the pharmaceutical industry and the production method and process of orally disintegrating tablets by coating similar active substances with a bitter taste were revealed.
Benzer Tezler
- Alerjik rinit tedavisinde kullanılmak üzere feksofenadin hidroklorür içeren pediyatrik amaçlı oral formülasyonların geliştirilmesi ve hazırlanması
Development and preparation of the paediatric formulations of fexofenadine hydrochloride for the treatment of allergic rhinitis
ÖMER TÜRKMEN
Yüksek Lisans
Türkçe
2014
Eczacılık ve FarmakolojiEge ÜniversitesiFarmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı
PROF. DR. ESRA BALOĞLU
PROF. DR. İDRİS TÜREL
- Zerdeçal içeren pediyatrik gummy formülasyonu geliştirilmesi
Development of gummy formulation containing turmeric
GİZEM KOÇ
Yüksek Lisans
Türkçe
2022
Eczacılık ve FarmakolojiEge ÜniversitesiFarmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı
PROF. DR. ERCÜMENT KARASULU
- Fosinopril sodyum içeren ağızda hızla dağılan dozaj formlarının geliştirilmesi ve karakterizasyonları
Development and characterization of orally fast disintegration dosage forms containing fosinopril sodium
GÖKBEN ŞAHİN
Yüksek Lisans
Türkçe
2016
Eczacılık ve FarmakolojiHacettepe ÜniversitesiFarmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı
PROF. DR. İMRAN VURAL
- Assessment of pediatric liquid medication dosing errors and the satisfaction with information about medicines among family caregivers
Pediatrik sıvı ilaç dozaj hatalarının ve aile bakım veren bireylerin ilaçlarla ilgili bilgi memnuniyetinin değerlendirilmesi
SOZ HARDI MUSTAFA BAKHTYAR
Yüksek Lisans
İngilizce
2023
Eczacılık ve FarmakolojiYeditepe ÜniversitesiKlinik Eczacılık Ana Bilim Dalı
DOÇ. ABDIKARIM MOHAMED ABDI
- Farklı yöntemler ile hazırlanan ağızda dağılabilir tablet (ODT) formülasyonlarının optimizasyonu ve in vitro karekterizasyon çalışmaları
Optimization and in vitro characterization studies of orally disintegrating tablet (ODT) formulations prepared by different methods
NOUR ALAKRAMI
Yüksek Lisans
İngilizce
2023
Eczacılık ve Farmakolojiİstanbul ÜniversitesiFarmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı
DR. ÖĞR. ÜYESİ EMİNE KAHRAMAN ŞİRİN