Antipsikotik etkili paliperidon uzatılmış salınımlı tabletin üretimi sonrası ekipmanların temizlenmesi için analitik yöntem belirlenmesi ve metod validasyonu
Mdetermination of analytical method and method validation for cleaning equipment after production of antipsychotic equipment paliperidone extended release tablet
- Tez No: 771974
- Danışmanlar: DOÇ. DR. CEMİLE ÖZCAN
- Tez Türü: Yüksek Lisans
- Konular: Kimya, Chemistry
- Anahtar Kelimeler: Belirtilmemiş.
- Yıl: 2022
- Dil: Türkçe
- Üniversite: Kırklareli Üniversitesi
- Enstitü: Fen Bilimleri Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: Kimya Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Sayfa Sayısı: 79
Özet
Şizofreni, günümüzde nedeni tam olarak bilinmeyen sık görülen bir psikolojik rahatsızlıktır. Günümüzde yeni gelişmeler ışığında risperidonun aktif metaboliti içeren paliperidon, şizofreni tedavisinde doktorların en çok başvurduğu ilaçlardandır. Bu çalışmada paliperidon etken maddesi içeren uzatılmış salınımlı 9 mg film tablet üretimi sonrasında, üretim ekipmanlarında meydana gelebilecek kirliliklerin temizlemesi amaçlanmıştır. İlaç endüstrisinde sıkça kullanılan alkali temizleme ajanı olan cosa cip 95'in %1'lik çözeltisi ile temizlenmesi sonrasında temizleme işleminin analitik olarak kanıtlanması için HPLC/PDA-UV ile yeni bir temizlik validasyonu çalışması gerçekleştirilmiştir. Paliperidon ve cosa cip 95 için yöntem doğrulaması, doğrusallık, kesinlik, özgüllük, doğruluk, sağlamlık ve geri kazanım çalışmaları yapılmıştır. Ayrıca, çalışmada çelik, cam, ve plexiglass (plastik cam) yüzeyler kullanılarak 1,0 µg/mL hesaplanabilirlik limitinde ve %95,0 üzerinde geri kazanım sonuçları elde edilmiştir.
Özet (Çeviri)
Schizophrenia is a common psychological disorder whose cause is unknown today. Today, in the light of new developments, paliperidone, which contains the active metabolite of risperidone, is one of the drugs most frequently used by doctors in the treatment of schizophrenia. In this study, it was aimed to clean the contamination that may occur in the production equipment after the production of the extended release 9 mg film tablet containing the active ingredient of paliperidone. A new cleaning validation study was carried out with HPLC/PDA-UV to prove the cleaning process analytically after cleaning with a 1% solution of cosa cip 95, which is a frequently used alkaline cleaning agent in the pharmaceutical industry. Method validation for Paliperidone and cosa cip 95 was validated by linearity, precision, specificity, accuracy, robustness, and recovery studies. In the study, recovery results of 1.0 µg/mL and over 95.0% were obtained by using steel, glass, and plexiglass surfaces.
Benzer Tezler
- Şizoafektif bozukluk tedavisinde uzun etkili antipsikotik kullanımının hastanede yatış ve tedavi maliyetine etkisi
The effect of long-acting antipsychotic use on hospitalizations and treatment costs in the treatment of schizoaffective disorder
BENGİSU BÜŞRA MAMMADOV
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2023
PsikiyatriSağlık Bilimleri ÜniversitesiRuh Sağlığı ve Hastalıkları Ana Bilim Dalı
DOÇ. DR. EREN YILDIZHAN
- Üçüncü basamak psikiyatrik tedavi merkezinde psikoz tedavi yaklaşımları-retrospektif, kesitsel bir farmakoepidemiyoloji çalışması
Approaches to psychosis treatment at the third level psychiatric treatment center-a retrospective, cross-sectional pharmacoepidemiology study
ECE DAĞDEMİR
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2023
PsikiyatriAtatürk ÜniversitesiRuh Sağlığı ve Hastalıkları Ana Bilim Dalı
DR. ÖĞR. ÜYESİ HACER AKGÜL CEYHUN
- Aripiprazol ve paliperidon içeren farklı farmasötik formları kronik kullanan şizofreni hastalarında etkinlik ve güvenliliklerinin terapötik düzeyleriyle değerlendirilmesi
Evaluation of the efficacy and safety of different pharmaceutical forms of aripiprazole and paliperidone with therapeutic levels in chronic treatment of patients with schizophrenia
GÖKÇE ELİF SARIDOĞAN
Doktora
Türkçe
2023
Eczacılık ve FarmakolojiMarmara ÜniversitesiTıbbi Farmakoloji Ana Bilim Dalı
PROF. DR. MEHMET ZAFER GÖREN
- Antipsikotik ajan içeren nanopartiküler ilaç taşıyıcı sistemlerin geliştirilmesi ve değerlendirilmesi
Development and evaluation of nanoparticulate drug delivery systems containing antipsychotic agents
ÖMER YEDİKAYA
Doktora
Türkçe
2025
Eczacılık ve FarmakolojiAnkara ÜniversitesiFarmasötik Teknoloji Ana Bilim Dalı
DOÇ. DR. FAHRİYE ULYA BADILLI
- Adli farmakogenetikte CYP2D6 polimorfizminin önemi
The ımportance of CYP2D6 polymorphısm ın forensıc pharmacogenetıc
SELDA MERCAN