Toxicological evaluation of some active and inactive materials according to the ventilation conditions variation during the manufacturing in non sterile pharmaceutical industry
Steril olmayan ilaçın üretimi sırasında havalandırma koşullarındaki değişikliklere göre bazı aktif maddelerın toksik etkileri
- Tez No: 834277
- Danışmanlar: PROF. DR. AHMET AYDIN
- Tez Türü: Doktora
- Konular: Farmasötik Toksikoloji, Pharmaceutical Toxicology
- Anahtar Kelimeler: Belirtilmemiş.
- Yıl: 2023
- Dil: İngilizce
- Üniversite: Yeditepe Üniversitesi
- Enstitü: Sağlık Bilimleri Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: Farmasötik Toksikoloji Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Sayfa Sayısı: 112
Özet
Bu tezin amacı, farmasötik üretim tesislerinde steril olmayan dozaj formlarının üretim aşamasında hava değişimlerinin partikül sayısına etkisini incelemektir. Bu partikül sayım ölçümlerinden sonra, izin verilen günlük maruz kalma limiti (PDE) ve mesleki maruz kalma limiti (OEL) ile partikül sayısının karşılaştırılması yapılmıştır. Üretim alanı ortamında yüksek partikül konsantrasyonunun tespit edildiği bulunmuştur. Sonuç olarak bu çalışma, steril olmayan farmasötik dozaj formlarının üretimleri aşamasında partikül sayısını ölçen ilk çalışmadır. Bu tür ölçümlerin uluslararası kılavuzlarda yer alması ve çalışanları korumak için üretim koşullarında her durum için ekstra özen gösterilmesi gerektiği sonucuna varılmıştır.
Özet (Çeviri)
The purpose of this thesis is to study the effect of air changes on particle number in pharmaceutical production facilities during production stage of non-sterile dosage forms. After those particle count measurements, a comparison of particle number with permitted daily exposure limit (PDE) and occupational exposure limit (OEL) was carried out. It was found that high particle concentration of the measured materials was detected in the environment of the manufacturing area . As a conclusion it is the first study to measure particle count during the operation phase of non-sterile pharmaceutical dosage forms production area. It was concluded that this type of measurements should be included by international guidelines and an extra care needed for each case for the manufacturing conditions to protect workers.
Benzer Tezler
- Alzheimer hastalığı için γ-sekretaz inhibitör potansiyeline sahip bazı bitkisel kökenli etken maddelerin In Siliko analiz ile değerlendirilmesi
Evaluation of some herbal active ingredients with γ-secretase inhibitory potential for Alzheimer's disease by In Silico analysis
FATIMA UZAN
Yüksek Lisans
Türkçe
2023
BiyoteknolojiÇukurova ÜniversitesiBiyoteknoloji Ana Bilim Dalı
DR. ÖĞR. ÜYESİ SİNAN KANDIR
- Petidin ve metaboliti norpetidinin idrar örneğinde gaz kromatografisi kütle spektrometresi (GC-MS) ile eşzamanlı belirlenmesi
Simultaneous determination of pethidine and its metabolite norpethidine in urine sample with gas chromatography mass spectrometre (GC-MS)
ZEYNEP ARSLAN
Yüksek Lisans
Türkçe
2022
Adli Tıpİstanbul Üniversitesi-CerrahpaşaFen Bilimleri Ana Bilim Dalı
DOÇ. DR. ZEYNEP TÜRKMEN
- Dünyada yeni aşı üretiminde uygulanan toksikolojik değerlendirmelerin karşılaştırılması
Comparison of toxicological evaluations applied in new vaccine production in the world
MERVE YÜCETÜRK
Yüksek Lisans
Türkçe
2023
Eczacılık ve FarmakolojiHacettepe ÜniversitesiToksikoloji Ana Bilim Dalı
PROF. DR. SUNA SABUNCUOĞLU
- Acil tıp servislerinde sıkça karşılaşılan ilaç ve toksik maddelerin yüksek performanslı ince tabaka kromatografisi (YPİTK) ve gaz kromatografisi kütle spektrometresi (GC-MS) yöntemleri ile analizi
Analysis of drug and toxic substances frequently encountered in emergency medical services with high performance thin layer chromatography (HPTLC) and gas chromatography mass spectrometer (GC-MS) methods
ZEYNEP TÜRKMEN
- Pharmacognostical studies on balanites aegyptiaca del. (Zygophyllaceae) and fraxinus angustifolia Vahl (Oleaceae)
Başlık çevirisi yok
MOHAMMED HOSNY
