Glucocorticoid withdrawal syndrome: Disproportionality analysis of cases using vigibase data
Glukokortikoid yoksunluk sendromu: Vigibase verileri kullanılarak vaka orantısızlık analizi
- Tez No: 955306
- Danışmanlar: PROF. DR. HANDE SİPAHİ
- Tez Türü: Doktora
- Konular: Farmasötik Toksikoloji, Pharmaceutical Toxicology
- Anahtar Kelimeler: Belirtilmemiş.
- Yıl: 2025
- Dil: İngilizce
- Üniversite: Yeditepe Üniversitesi
- Enstitü: Sağlık Bilimleri Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: Farmasötik Toksikoloji Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Toksikoloji Bilim Dalı
- Sayfa Sayısı: 115
Özet
Glukokortikoidler yoksunluk sendromu ile ilişkilidir, ancak ciddi durumlara neden olan spesifik gruplar net değildir. Bu çalışmanın amacı, yoksunluk açısından anlamlı farmakovijilans sinyalleri gösteren glukokortikoidleri belirlemektir. Çalışma, farklı glukokortikoid türlerini karşılaştırmış ve yoksunluk için anlamlı farmakovijilans sinyalleri gösterenleri tanımlamıştır. Ocak 2013–Aralık 2023 tarihleri arasında VigiBase'teki Glukokortikoid Yoksunluk Sendromu (GYS) raporlarından bölge, şiddet, yaş grubu, cinsiyet ve endikasyon bilgileri elde edilmiştir. Toplam 343.296 advers ilaç reaksiyonu arasında 1.713'ü yoksunluk sendromudur ve kadınlarda daha yüksek prevalans (%60) gözlemlenmiştir. Vakaların %28'inden prednizon, %17'sinden hidrokortizon ve %14'ünden betametazon sorumludur. Vaka sayıları 2021 yılında zirve yapmış ve en yüksek insidans 18–44 yaş arasında (%36) görülmüştür; farklı glukokortikoidler için bölgesel farklılıklar da gözlemlenmiştir. Vakaların %77'si ciddi olarak sınıflandırılmış olup %18'i uzun süreli hastaneye yatış gerektirmiştir. Betametazon, triamkinolon ve hidrokortizon için baskın uygulama yolu topikal; prednizon ve prednizolon için oral; metilprednizolon için ise intravenözdür. Orantısızlık sinyalleri, GYS ile en yüksek ilişkiyi hidrokortizonun gösterdiğini ortaya koymuştur (raporlama olasılık oranı [ROR]: 4,04, %95 GA 3,59–4,53), ardından betametazon (ROR: 3,81, %95 GA: 3,35–4,32), triamkinolon (ROR: 2,15, %95 GA: 1,83–2,52) ve kortizon (ROR: 1,57, %95 GA: 0,99–2,50) gelmektedir. Glukokortikoid tedavisinin aniden kesilmesi GYS'ye yol açabilir. Sağlık çalışanları, özellikle hidrokortizon, betametazon, triamkinolon ve kortizon reçetelemesi sırasında, hastaları yoksunluk riskleri konusunda bilgilendirerek daha güvenli uygulamaları teşvik etmelidir.
Özet (Çeviri)
Glucocorticoids are associated with withdrawal syndrome, but specific types that cause severe conditions remain unclear. This study aimed to identify glucocorticoids that exhibit significant pharmacovigilance signals for withdrawal. This study compared different types of glucocorticoids and identified those that exhibit significant pharmacovigilance signals for withdrawal. We extracted the region, severity, age group, sex, and indications from VigiBase reports on glucocorticoid withdrawal syndrome (GWS) from January 2013 to December 2023. Among 343,296 adverse drug reactions, 1,713 were withdrawal syndrome, with a higher prevalence among females (60%). Prednisone accounted for 28% of the cases, followed by hydrocortisone (17%) and betamethasone (14%). Case numbers tended to peak in 2021, with the highest incidence between ages 18–44 (36%) and significant regional variations for different glucocorticoids. Most cases (77%) were serious, with 18% requiring prolonged hospitalization. Predominant administration routes were topical for betamethasone, triamcinolone, and hydrocortisone; oral for prednisone and prednisolone; and intravenous for methylprednisolone. Disproportionality signals indicated that hydrocortisone exhibited the highest association with GWS (reporting odds ratio [ROR]: 4.04, 95% CI 3.59–4.53), followed by betamethasone (ROR: 3.81, 95% CI: 3.35–4.32), triamcinolone (ROR: 2.15, 95% CI:1.83–2.52) and cortisone (ROR: 1.57, 95% CI: 0.99–2.50). Abrupt withdrawal of glucocorticoid therapy may cause GWS. Healthcare providers should inform patients about the potential risks of withdrawal, particularly when prescribing hydrocortisone, betamethasone, triamcinolone, and cortisone, to promote safer practices.
Benzer Tezler
- İnhale kortikosteroidlerin infant dönemdeki ratların büyüme kıkırdakları üzerine olan etkileri
Effects of inhaled corticosteroids on growth plates of infant rats
SERKAN KEMER
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2011
Çocuk Sağlığı ve HastalıklarıGATAÇocuk Sağlığı ve Hastalıkları Ana Bilim Dalı
DOÇ. DR. FERHAN KARADEMİR
- Modeling of the mechanism of the glucocorticoid resistance using CRISPR/Cas9 mediated genome editing
CRISPR/Cas9 genom değiştirme tekniği aracılığı ile glukokortikoid resistans mekanizmasının modellenmesi
AHSEN ÖZCAN
Yüksek Lisans
İngilizce
2016
BiyolojiSabancı ÜniversitesiMoleküler Biyoloji-Genetik ve Biyoteknoloji Ana Bilim Dalı
PROF. DR. MEHMET BATU ERMAN
- Çocukluk çağı obesitesinde glukokortikoid reseptör gen polimorfizminin bazı somatik ve biyokimyasal parametrelerle ilişkisi
Glucocorticoid receptor gene polymorphism is relation with some somatic and biochemical parameters in childhood obesity
NURAY ŞEN
- Meme kanseri ile glukokortikoid reseptör geni polimorfizmleri arasındaki ilişkinin araştırılması
Investigation of the relationship between glucocorticoid receptor gene polymorphisms and breast cancer
GÜRKAN AKYILDIZ
Yüksek Lisans
Türkçe
2012
BiyolojiNamık Kemal ÜniversitesiBiyoloji Ana Bilim Dalı
YRD. DOÇ. DR. CENK ARAL
- pGITRL aktarılan mezenkimal kök hücrelerin küçük hücreli akciğer kanserine in vitro etkisi ve altın nanopartiküllerle işaretlenmesi
In vitro effect of pGITRL transfected mesenchymal stem cells on small cell lung cancer and their labelling with gold nanoparticles
ÇAĞLA ZÜBEYDE KÖPRÜ
Doktora
Türkçe
2015
BiyolojiHacettepe ÜniversitesiNanoteknoloji ve Nanotıp Ana Bilim Dalı
PROF. DR. PETEK KORKUSUZ
DOÇ. DR. AYŞEN GÜNEL ÖZCAN