Doksilamin süksinat ve piridoksin hidroklorür ilaç kullanımının ve reçetelendirilmesinin teratojenik risk algısının araştırılması
An investigation of teratogenic effect risk perception in the use and prescription of doxylamine succinate and pyridoxine hydrochloride
- Tez No: 967118
- Danışmanlar: DOÇ. DR. ONUR KENAN ULUTAŞ
- Tez Türü: Yüksek Lisans
- Konular: Farmasötik Toksikoloji, Pharmaceutical Toxicology
- Anahtar Kelimeler: Belirtilmemiş.
- Yıl: 2025
- Dil: Türkçe
- Üniversite: Gazi Üniversitesi
- Enstitü: Sağlık Bilimleri Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: Farmasötik Toksikoloji Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Sayfa Sayısı: 104
Özet
Halk arasında“sabah bulantısı”olarak da adlandırılan gebelikte bulantı kusma, gebeliklerin yaklaşık %80'inde görülmektedir. Hiperemezis gravidarum; >3 kez kusma, ketonüri ve >3 kg kilo kaybı veya vücut ağırlığının %5 azalması olarak tanımlanan bulantı kusmanın en şiddetli formudur. Şiddetli dehidratasyon sonucu, fetüste büyüme gelişme geriliği, düşük doğum ağırlığı, erken doğum, nöro-gelişimsel gecikme ve ölü doğum gibi ciddi komplikasyonlara oluşabilmektedir. Genelikle, doksilamin-piridoksin kombinasyonu 1. basamak tedavi olarak tercih edilmektedir. Piyasadaki geciktirilmiş salımlı ilaç formülasyonları 10 mg doksilamin süksinat ve 10 mg piridoksin hidroklorür içermektedir. En sık görülen yan etkisi (≥ %5) uyku halidir. Yapılan bazı teratojenite çalışmalarında, fetal organogenez dönemi ile GBK'nin başlangıç dönemleri birbiriyle denk geldiği için 1. trimesterde doksilamin-piridoksin kullanımı spina bifida, nöral tüp defekti, yarık dudak ve damak ve uzuv kısalığı gibi risklerin artışıyla ilişkilendirilmiştir. Çalışmamız 2 kısımdan oluşmaktadır. İlk kısımda; Ankara Etlik Şehir Hastanesi'nden elde edilen hasta tıbbi verileri kullanılarak hiperemezis gravidarum tanısı alan kadınlarda doksilamin-piridoksinin kullanım şekli ve miktarı ile gebelik sonuçları arasındaki ilişki incelenmiştir. Doğrusal olmayan bir doz-yanıt ilişkisi gözlemlenmiştir ve orta derecede kullanım optimal sonuçlarla ilişkilendirilebilmektedir. Veriler, hamilelik sırasında doksilamin-piridoksin kombinasyonunun güvenlik profilini desteklemektedir ve kullanım modellerinde teratojenik riskin arttığına dair bir kanıt yoktur. İkinci kısımda ise eczacıların gebelikte doksilamin süksinat ve piridoksin hidroklorür kombinasyonu kullanımı konusundaki bilgi, tutum ve uygulamaları bilgisayar ortamında hazırlanan anket üzerinden araştırılmıştır. Eczacılarla yapılan ankette sonuçları eczacıların teratojenik endişe düzeyi arttıkça ilaç önerme sıklığının anlamlı derecede azaldığını göstermektedir (β=−0,34, p
Özet (Çeviri)
Nausea and vomiting during pregnancy, also known as“morning sickness”among the public, is seen in approximately 80% of pregnancies. Hyperemesis gravidarum is the most severe form of nausea and vomiting, defined as >3 episodes of vomiting, ketonuria, and >3 kg weight loss or 5% decrease in body weight. Severe dehydration can result in serious changes in fetal growth, such as stunted growth, low birth weight, premature birth, neurodevelopmental delay, and stillbirth. Generally, the doxylamine-pyridoxine combination is preferred as first-line treatment. The delayed-release drug formulations currently on the market contain 10 mg doxylamine succinate and 10 mg pyridoxine hydrochloride. The most common side effect (≥5%) is somnolence. In some teratogenicity studies, the use of doxylamine-pyridoxine in the first trimester has been associated with an increased risk of spina bifida, neural tube defects, cleft lip and palate, and short limbs, since the period of fetal organogenesis coincides with the onset of nausea and vomiting during pregnancy. Our study consists of two parts. In the first part, the relationship between the type and amount of doxylamine-pyridoxine use and pregnancy outcomes in women diagnosed with hyperemesis gravidarum was investigated using patient medical data obtained from Ankara Etlik City Hospital. A nonlinear dose-response relationship has been observed, and moderate use may be associated with optimal results. Data support the safety profile of doxylamine-pyridoxine combination during pregnancy, with no evidence of increased teratogenic risk across usage patterns. In the second part, the knowledge, attitudes and practices of pharmacists regarding the use of doxylamine succinate and pyridoxine hydrochloride combination during pregnancy were investigated through a computer-aided questionnaire. The results of the survey conducted with pharmacists show that as the level of teratogenic concerns of pharmacists increases, the frequency of drug recommendation decreases significantly (β=−0.34, p
Benzer Tezler
- Deneysel tasarım uygulanarak yüksek performanslı sıvı kromatografisi ile ilaç analizi ve validasyonu
Drug analysis and validation by high pressure liquid chromatography using experimental design
EVRİDİKİ PİNGO
- Parasetamol içeren ikili ilaç kombinasyonlarının farklı dozaj şekillerinden spektrofotometrik tayini
Başlık çevirisi yok
KEZİBAN TÜLEK
- Effect of different precursors and disinfection processes on the formation of nitrosamines
Nitrosamin oluşumunda farklı öncü maddelerin ve dezenfeksiyon proseslerinin etkisi
BURÇİN COŞKUN
Doktora
İngilizce
2023
Mühendislik Bilimleriİstanbul Teknik ÜniversitesiÇevre Mühendisliği Ana Bilim Dalı
PROF. DR. ELİF PEHLİVANOĞLU MANTAŞ
- Hidrojen üretimi için amin bileşikleriyle kararlaştırılmış paladyum (0) nanopartiküllerinin sentezi, tanımlanması ve katalitik dimetilamin-boranın dehidrojenlenmesinde kullanılması
Using in the catalytic dehydrogenation of dimethylamine-borane, identification and synthesis of amine compounds stabilized palladium (0) nanoparticles for hydrogen generation
EBRU KÖKTEPE
- Poli(maleik anhidrit-alt-1-okten) ve amin aşılanmış türevlerinin termal bozunma kinetiği
Thermal degradation kinetics of poly(maleic anhydride-alt-1-octene) and its primary amine macrobranched derivatives
DURDU İLGÜN