Valsartan-hidroklorotiazit içeren tabletlerde yeni miktar tayini yöntemi ve validasyonu
The new assay method and validation of tablets which include valsartan-hydrochlorothiazide
- Tez No: 225750
- Danışmanlar: PROF. DR. TUNCEL ÖZDEN
- Tez Türü: Yüksek Lisans
- Konular: Eczacılık ve Farmakoloji, Pharmacy and Pharmacology
- Anahtar Kelimeler: Valsartan, Hidroklorotiazit, Validasyon, Ultra Performans Likit Kromatografisi, Valsartan, Hydrochlorothiazide, Validation, Ultra Performance Liquid Choromatography
- Yıl: 2008
- Dil: Türkçe
- Üniversite: Gazi Üniversitesi
- Enstitü: Sağlık Bilimleri Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: Farmasötik Kimya Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Sayfa Sayısı: Belirtilmemiş.
Özet
Valsartan ve hidroklorotiazit'in aynı anda analizi için bir ultra performans likit kromatografi yöntemi sunulmuştur. Bu yöntemde; bir ters-faz kolonu (Acquity UPLC BEH C18 2.1*50 mm 1.7 µm) 0,4 ml/dk akış hızındaki asetonitril NaH2PO4 tampon (pH:2,5) gradient karışımından oluşan bir hareketli faz ile 280 nm dalga boyunda iki bileşiğin ayrılması için kullanılmıştır. Kromatografik ayırım 25 ? C'de yapılmıştır. Geliştirilen yöntem kısa bir süre içerisinde valsartan-hidroklorotiazitin iyi bir şekilde ayrılmasını sağlamıştır. Bu şartlar kullanılarak, valsartan için 2,266 dk; hidroklorotiazit için 1,084 dk alıkonma zamanı elde edilmiştir.Taze hazırlanmış standart çözelti kromatogramında validasyon prosedürünün bir parçası olan ayrışma, seçicilik, asimetri ve teorik plaka sayısı gibi çeşitli parametreleri kontrol etmek için sistem uygunluk testleri yapılmıştır. Geliştirilen yöntem tamamen valide edilmiştir. Valsartan ve hidroklorotiazit için doğrusallık elde edilmiştir. Geliştirilen yöntemin geçerliliğini ve uygulanabilirliğini göstermek için geri kazanım çalışması yapılmıştır. Yüksek orandaki geri kazanım; yöntemin, ilaçların formülasyonunda kullanılan katkı maddelerinden ve yardımcı maddelerden etkilenmediğini göstermektedir.Geliştirilen ultra performans likit kromatografisi çalışması, hammaddede ve farmasötik formülasyonlarda valsartan ve hidroklorotiazitin aynı anda tayini için geliştirilmiş olan yöntem hızlı, basit, yüksek kesinlik ve doğruluktadır. Geliştirilen bu yöntem, ekonomik ve zaman kazandırdığı için, kalite kontrol laboratuvarlarında kullanılabilir.
Özet (Çeviri)
Ultra performance liquid choromatography method are developed to analyze both valsartan and hydrochlorotiazide at the meantime. This method, one reverse phase column (Acquity UPLC BEH C18 2.1*50 mm 1.7 µm) and acetonitrile NaH2PO4 buffer (pH:2,5) which has 0.4 ml/min flow speed are mixed each other to used seperate two compounds under 280 nm wave length. Choromatographic seperation were made in 25 ? C. Developed method succeed effective seperation in the short period. In these condition ,the retention time is for valsartan 2,266 min, and for hydrochlorotiazide1,804 minIn Fresh standart solution choromatography, the system tests are made to control the compabilite with some validation process such as resolution, specifity, asymetry and theoretical plate counts. This method were validated absolutely. Both valsartan and hydrochlorotiazide were obtained linearity . To illustrate the validity and applicable of the method, accuracy working were made. High rate of accuracy demonstrate the method not influence the the other compounds in the formulation processUltra performance liquid choromatography which are developed to seperate valsartan and hydrochlorotiazide each other, at the meantime are fast simple and high accuracy . These method are used in quality control laboratories because these methods gain more times and are more cheaply than other methods
Benzer Tezler
- Normotansif diyabetik albuminürili olgularda enalapril ile losartan tedavisinin karşılaştırılması
Başlık çevirisi yok
AYDIN MAZLUM
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
1999
Hematolojiİstanbul Üniversitesiİç Hastalıkları Ana Bilim Dalı
PROF. DR. SADİ GÜNDOĞDU
- Anjiotensin II reseptör blokeri valsartanın farklı alım saatlerindeki antihipertansif etkisinin hafif-orta hipertansiyonu olan hastalarda ambulatuvar kan monitorizasyonu ile karşılaştırılması
Antihypertensive efficacy of valsartan in two different dosing time in patients with mild to moderate hypertension investigated with ambulatory blood pressure monitorization
NECDET BATUHAN TAMCI
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2000
KardiyolojiDokuz Eylül ÜniversitesiKardiyoloji Ana Bilim Dalı
DOÇ. DR. ÖZHAN GÖLDELİ
- Benign tiroid büyümelerine bağlı gelişen hava yolu obstrüksiyonunun onjektif değerlendirilmesi
Objective assessment of airway obstruction secondary to thyroid enlargement
ÖZGÜR BAŞARAN
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2000
Genel CerrahiAnkara ÜniversitesiFizyoloji Ana Bilim Dalı
PROF. DR. SEMİH AYDINTUĞ
- Sirotik hastalarda kısa dönem valsartan kullanımının portal kan akımı üzerine etkilerinin doppler ultrasonografi ile incelenmesi
Başlık çevirisi yok
MEHMET YALNIZ
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2000
GastroenterolojiFırat Üniversitesiİç Hastalıkları Ana Bilim Dalı
PROF. DR. ALİ DEMİR
- STZ-Diyabetik sıçanlarda ADE inhibitörü Silazapril ve AT1-reseptör antagonisti Valsaltan'ın diyabetik nefropati üzerine etkileri ve nitrik oksidin rolü
Başlık çevirisi yok
YASEMİN AKTAN
Doktora
Türkçe
2000
Eczacılık ve FarmakolojiEskişehir Osmangazi ÜniversitesiFarmakoloji Ana Bilim Dalı
PROF. DR. M. İPEK CİNGİ