Doz belirlemede klasik ve Bayesci yaklaşımların karşılaştırılması
Comparison of classical and Bayesian approach for determining dose
- Tez No: 414312
- Danışmanlar: PROF. DR. MEHMET ALİ CENGİZ
- Tez Türü: Doktora
- Konular: İstatistik, Statistics
- Anahtar Kelimeler: Belirtilmemiş.
- Yıl: 2015
- Dil: Türkçe
- Üniversite: Ondokuz Mayıs Üniversitesi
- Enstitü: Fen Bilimleri Enstitüsü
- Ana Bilim Dalı: İstatistik Ana Bilim Dalı
- Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
- Sayfa Sayısı: Belirtilmemiş.
Özet
Klinik denemeler, herhangi bir tedavi yönteminin hasta sağılığına faydalarını ve zararlarını araştıran doğrudan insanlar üzerinde yapılan tıbbi çalışmlardır. İyi tasarlanmış, uygun bir şekilde yürütülen ve analiz edilen klinik denemeler, yeni ilaçların ortaya çıkarılması için güçlü araçlar sunar. İlaç geliştirmede ilk adım olan faz I denemelerinde maksimum tolere edilebilir dozun (MTD) belirlenmesi oldukça önemlidir. Bu çalışmada klinik denemeler ile ilgili genel bilgilerden bahsedildi ve klinik deneme tasarımında kullanılan temel kavramlar anlatıldı. Bir klinik denemenin ilerme sürecindeki faz aşamalarına değinildi. Faz 1 aşamasında MTD olan dozun bulunması için klasik 3+3 tasarımı, sürekli yeniden değerlendirme yöntemi (CRM) ve bu yönteme bir Bayesci yaklaşım olan Bayesi sürekli yeniden değerlendirme (B-CRM) yöntemlerinden bahsedildi. Son olarak çalışmanın uygulama kısmında bir sümülasyon çalışması ile birlikte doz bulmada kullanılan yöntemler MTD seçilim yüzdelerine göre karşılaştırıldı. Ayrıca B-CRM yönteminde farklı model yapıları ve farklı önseller kullanılarak MTD seçilim yüzdeleri incelendi ve sonuçlar değerlendirildi.
Özet (Çeviri)
Clinical trials are the medical practice that are done directly on human for examine benefits or damages to patient health of any treatment methods. A well designed and properly analyzed clinical trials is a powerful tool for the development of new drug discovery and drug. The first step in drug discovery which called phase I is very important to determine maximum tolerated dose (MTD). In this study, general information about clinical trials are mentioned and the basic concepts used in clinical trial design is described. Phase of recovery process of a clinical trial is explained. The classic 3+3 design, Continual Reassessment Method (CRM), and Bayesian Continual Reassessment Method (B-CRM) are mentioned to find the MTD dose in phase I. Finally, the methods used with in study in the application part of this study. Furthermore, the B-CRM method MTD recommendation percentages were examined by using different model structure and different priors and the outcomes were evaluated.
Benzer Tezler
- Saturne-41 lineer hızlandırıcısında toraks cidarının elektron ark tedavisi ve doz optimizasyonu
Electron arc therapy of chest wall using saturne-41 linear accelerator and dose optimization
NURAL ÖZTÜRK
- Valvüler aort stenozlu çocuklarda stenoz şiddetinin değerlendirilmesinde sol ventrikül ve aort arası ortalama sistolik basınç gradiyentinin yeri
Role of the doppler mean systolic pressure gradient in the assessment of the severity of valvular aortic stenosis in children
AYFER YAZMAN
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2000
Çocuk Sağlığı ve HastalıklarıDokuz Eylül ÜniversitesiÇocuk Sağlığı ve Hastalıkları Ana Bilim Dalı
DOÇ. DR. GÜL SAĞIN SAYLAM
- Elektif sezaryen operasyonlarında ultrasonografi kılavuzluğunda yapılan spinal anestezinin klasik landmark yöntemiyle (kör teknik) yapılan spinal anestezi ile tekniğin uygulama başarısı ve yan etki profili üzerine etkisinin karşılaştırılması
Comparison of the effects of ultrasonography-guided spinal anesthesia in elective cesarean section operations spinal anesthesia using the classic landmark method (blind technique) on the application success and side effect profile of the technique.
ZÜBEYDE TUBA DURAN
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2021
Anestezi ve ReanimasyonSüleyman Demirel ÜniversitesiAnesteziyoloji ve Reanimasyon Ana Bilim Dalı
PROF. DR. BERİT GÖKÇE CEYLAN
- Akut serebrovasküler hastalık nedeni ile intravenöz trombolitik ve/veya endovasküler mekanik trombektomi uygulanan hastalarda biyokimyasal ve hematolojik parametrelerin hemorajik transformasyon riskini belirlemedeki etkisi
The effect of biochemical and haematologic parameters on haemorrhagic transformation in patients treated with intravenous thrombolytic and/or endovascular mechanical thrombectomy due to acute cerebrovascular disease
GÜLHAN YILDIRIM ÖZDEMİR
Tıpta Uzmanlık
Türkçe
2022
NörolojiSağlık Bilimleri ÜniversitesiNöroloji Ana Bilim Dalı
PROF. DR. VİLDAN AYŞE YAYLA