Geri Dön

Tablet dozaj formlarında bulunan tenofovir disoproksil ve emtrisitabinin hidrofilik etkileşimli yüksek performans sıvı kromatografisi yöntemi ile bir arada tayini

Combined determination of tenofovir disoproxil and emtricitabine in tablet dosage forms by hydrophilic interaction high performance liquid chromatography method

PDF İndir

  1. Tez No: 863323
  2. Yazar: BÜŞRA BETÜL KUTLU
  3. Danışmanlar: DR. ÖĞR. ÜYESİ ÇAĞLAR DEMİRBAĞ
  4. Tez Türü: Yüksek Lisans
  5. Konular: Eczacılık ve Farmakoloji, Pharmacy and Pharmacology
  6. Anahtar Kelimeler: Belirtilmemiş.
  7. Yıl: 2024
  8. Dil: Türkçe
  9. Üniversite: Trakya Üniversitesi
  10. Enstitü: Sağlık Bilimleri Enstitüsü
  11. Ana Bilim Dalı: Farmasötik Nanoteknoloji Ana Bilim Dalı
  12. Bilim Dalı: Belirtilmemiş.
  13. Sayfa Sayısı: 73

Özet

“Tablet Dozaj Formlarında Bulunan Tenofovir Disoproksil ve Emtrisitabinin HILIC-HPLC Yöntemi ile Bir Arada Tayini”, Trakya Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Farmasötik Nanoteknoloji Anabilim Dalı, Yüksek Lisans, Edirne, 2023. Tenofovir disoproksil fumarat ve emtrisitabin yetişkinlerde insan immün yetmezlik virüsü ve hepatit B virüslerine karşı kullanılmakta olan antiviral etkin maddelerdir. Tedavide sıklıkla birlikte kullanılmakta olan bu ilaçlar hastalara kombine tablet dozaj formunda reçete edilmektedir. Yüksek performanslı sıvı kromatografisi karmaşık numunelerde bulunan analitlerin miktar tayinlerinin sağlanmasında yaygın olarak kullanılan bir tekniktir. Hidrofilik etkileşim kromatografisi polar özellik gösteren küçük moleküllerin analizinde başarı ile uygulanan bir yöntemdir. Yapılan bu çalışmada kombine tablet dozaj formu içerisinde bulunan tenofovir disoproksil fumarat ve emtrisitabin etkin maddelerinin yüksek performanslı sıvı kromatografisi tekniği ile hidrofilik etkileşim kolonu kullanılarak miktar tayini yöntemi geliştirilmiş ve yöntem validasyonu sağlanmıştır. Geliştirilen kromatografik yöntem ticari olarak satılan ürün üzerinde uygulanarak, ürün içeriğinde bulunan tenofovir diproksil fumarat ve emtrisitabinin kromatografik analizi gerçekleştirilmiştir. Analiz yüksek performanslı sıvı kromatografi-diyod sıralı dedektör sistemi kullanılarak gerçekleştirilmiştir. Etkin maddelerin kromatografik ayırımının sağlanması için uygun hareketli faz bileşimi, akış hızı ve analiz sıcaklığı belirlenmiştir. Yöntem validasyonu özgünlük, doğrusallık, gözlenebilme sınırı, tayin sınırı, doğrusal aralık, doğruluk, kesinlik ve sağlamlık çalışmaları ile gerçekleştirilmiştir. Kromatografik analiz hareketli faz olarak asetonitril:amonyum asetat tamponu (100mM) 85:15 (h:h) ve HILIC amid kolon kullanılarak gerçekleştirilmiştir. Ayırım 0,4 ml.dk.- 1 akış hızında, 10 µL enjeksiyon hacminde, 25 ⁰C sıcaklıkta sağlanmıştır. Dedeksiyon dalga boyları tenofovir diproksil fumarat için 260 nm, emtrisitabin için 284 nm olarak tespit edilmiştir. Alıkonma süreleri tenofovir diproksil fumarat için 4,34 dakika, emtrisitabin için 7,58 dakikadır. Tenofovir diproksil fumarat için gözlenebilme sınırı 0,149 µg.ml-1 , tayin sınırı 0,352 µg.ml-1 ; emtrisitabin için gözlenebilme sınırı 0,108 µg.ml-1 , tayin sınırı 0,327 µg.ml-1 olarak tespit edilmiştir. Geliştirilen yöntem validasyonu kapsamında, etkin maddelerin özgünlük (Rs>1,5), doğrusallık (R2≥0,999), doğruluk (% geri kazanım = % 98-102), kesinlik (% BSS

Özet (Çeviri)

Determination of Tenofovir Disoproxil and Emtricitabine in Tablet Dosage Forms by HILIC-HPLC Method", Trakya University Institute of Health Sciences, Department of Pharmaceutical Nanotechnology, Master's Degree, Edirne, 2023. Tenofovir disoproxil fumarate and emtricitabine are antiviral active ingredients used against human immunodeficiency virus and hepatitis B viruses in adults. These drugs, which are often used together in treatment, are prescribed to patients in combined tablet dosage form. High performance liquid chromatography is a widely used technique for the quantification of analytes in complex samples. Hydrophilic interaction chromatography has been successfully applied to analyze small molecules with polar properties. In this study, a method for the quantification of the active substances tenofovir disoproxil fumarate and emtricitabine in the combined tablet dosage form using hydrophilic interaction column with high performance liquid chromatography technique was developed and method validation was provided. The developed chromatographic method was applied on a commercially available product and chromatographic analysis of tenofovir diproxyl fumarate and emtricitabine in the product content was performed. The analysis was performed using a high-performance liquid chromatography-diode array detector system. Suitable mobile phase composition, flow rate and analysis temperature were determined to ensure chromatographic separation of active substances. Method validation was performed with specificity, linearity, limit of observability, limit of detection, linear range, accuracy, precision and robustness studies. Chromatographic analysis was performed using acetonitrile:ammonium acetate buffer (100 mM) 85:15 (h:h) and HILIC amide column as mobile phase. Separation was achieved at a flow rate of 0.4 ml.min.-1 , injection volume of 10 µL, temperature 25 ⁰C. Detection wavelengths were 260 nm for tenofovir diproxyl fumarate and 284 nm for emtricitabine. The retention times were 4.34 minutes for tenofovir diproxyl fumarate and 7.58 minutes for emtricitabine. The detection limit for tenofovir diproxil fumarate was 0.149 µg.ml-1 and the limit of detection was 0.352 µg.ml-1 ; the detection limit for emtricitabine was 0.108 µg.ml-1 and the limit of detection was 0.327 µg.ml-1 . Within the scope of the developed method validation, it was determined that the active substances met the regulatory criteria for specificity (Rs>1.5), linearity (R2 ≥0.999), accuracy (% recovery = 98-102%), precision (% BSS

Benzer Tezler

  1. Tez No

    129902

    Farklı formlardaki doksisiklin preparatlarının in vitro ve in vivo etkinlik parametrelerinin deneysel olarak incelenmesi

    Experimental determination of invitro and invivo effectiveness of various dosage forms of doxycycline

    EMEL ÖZCAN

    Doktora

    Türkçe

    Türkçe

    2003

    Diş HekimliğiGazi Üniversitesi

    Ağız, Diş, Çene Hastalıkları ve Cerrahisi Ana Bilim Dalı

    PROF. DR. GÖKHAN ALPASLAN

  2. Tez No

    468740

    Rosuvastatin kalsiyum ve ezetimib'in kombine tabletlerden uv/vis-spektrofotometrik yöntem kullanılarak birlikte tayini

    Simultaneous determination of rosuvastatin calcium and ezetimibe from combined formulation tablets by uv-vis spectrophotometry

    VOLKAN DEMİR

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2017

    Eczacılık ve FarmakolojiMarmara Üniversitesi

    Analitik Kimya Ana Bilim Dalı

    YRD. DOÇ. DR. SERAP KARADERİ

  3. Tez No

    37929

    Piyasada bulunan naproksenin dozaj formlarının in vitro değerlendirilmesi ve menstrual siklus şikayetlerinde kullanımı

    Başlık çevirisi yok

    NÜKHET ÖZDİNÇ

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    1994

    BiyokimyaMarmara Üniversitesi

    DOÇ.DR. FİKRET VEHBİ İZZETTİN

  4. Tez No

    123777

    Antihiperlipidemik Simvastatin'in çeşitli voltametrik tekniklerle miktar tayini

    Determination of antihiperlipidemic simvastatine using various voltammetric techniques

    ÖMER ÇORUH

    Yüksek Lisans

    Türkçe

    Türkçe

    2002

    Eczacılık ve FarmakolojiAnkara Üniversitesi

    Analitik Kimya Ana Bilim Dalı

    DOÇ.DR. SİBEL A. ÖZKAN

  5. Tez No

    721379

    Simultaneous determination of flurbiprofen and thiocolchicoside in pharmaceutical preparations by a validated HPLC method

    Flurbiprofen ve tiyokolşikosidin farmasötik preparatta valide edilmiş bir HPLC yöntemi ile eş zamanlı tayini

    HAJER ASWAISI

    Yüksek Lisans

    İngilizce

    İngilizce

    2022

    KimyaYeditepe Üniversitesi

    Farmasötik Kimya Ana Bilim Dalı

    DR. ÖĞR. ÜYESİ EBRU TÜRKÖZ ACAR

Geri Dön